Lyral

Lyral este o denumire comercială a compusului hidroximetilpentilciclohexencarboxaldehidă (HMPCC), o substanță parfumantă de sinteză. Se mai vinde și sub denumirile comerciale Kovanol, Mugonal și Landolal.

Chimie

Denumirea IUPAC a compusului este 4-(4-hydroxy-4-methylpentyl)cyclohex-3-ene-1-carbaldehyde. Intrarea UE pentru HICC numește 3- și 4-(4-hydroxy-4-methylpentyl)cyclohex-3-ene-1-carbaldehyde, cu numerele CAS 51414-25-6 și 31906-04-4. Molecula are formula C₁₃H₂₂O₂ și o masă molară de aproximativ 210,3 g/mol. Este un lichid cu densitatea de 0,995 g/mL la 20 °C. Numărul CE este 250-863-4, iar denumirea INCI este Hydroxyisohexyl 3-Cyclohexene Carboxaldehyde.

Statut de alergen și reglementare

Lyral este recunoscut ca alergen pentru piele și figurează ca atare în Directiva UE 76/768/CEE. Înainte de interdicție, intrarea 79 din anexa III la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009 impunea menționarea HICC în lista de ingrediente atunci când concentrația depășea 0,001% în produsele care rămân pe piele și 0,01% în cele care se clătesc.

În avizul din 26 și 27 iunie 2012, Comitetul științific pentru siguranța consumatorilor (SCCS) a concluzionat că HICC, atranolul și cloroatranolul nu ar trebui folosite în produsele cosmetice, deoarece sunt alergenii din parfumuri care au provocat cele mai multe cazuri de alergie de contact în ultimii ani. De la avizul din 1999 privind alergia la parfumuri, HICC este substanța chimică raportată cel mai frecvent drept cauză a acestei alergii. SCCS a considerat excepțional de mare numărul cazurilor de alergie la HICC documentate în ultimul deceniu și a apreciat că expunerea continuă la HICC nu este sigură nici la concentrații de doar 200 ppm.

Un aviz anterior, emis de SCCP în 2003, concluziona că 200 ppm de HICC ar fi tolerate de majoritatea persoanelor sensibilizate și ar avea un potențial scăzut de a induce sensibilizare. Recomandările voluntare de reducere a concentrațiilor de utilizare a HICC la nivelul din 2003 nu se regăsesc în datele disponibile și au fost considerate insuficiente.

Regulamentul (UE) 2017/1410 al Comisiei din 2 august 2017 a adăugat HICC în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1223/2009, lista substanțelor interzise în produsele cosmetice. Din 23 august 2019, produsele cosmetice care conțin HICC nu au mai putut fi introduse pe piața Uniunii, iar din 23 august 2021 nu au mai putut fi puse la dispoziție pe această piață. Restricția din intrarea 79 a rămas în vigoare până când produsele cu HICC nu au mai putut fi puse la dispoziție, așa că eliminarea acestei intrări a fost amânată. Manifestările alergiei de contact la parfumuri se limitează de obicei la piele, iar consumatorii cu o astfel de alergie știu adesea că nu tolerează produsele parfumate.

Teste epicutanate

În seria standard europeană de teste epicutanate, HICC se testează separat, 5% în vaselină, sau ca parte a amestecului fragrance mix II. HICC a făcut parte din seria standard spaniolă din 2012 până în 2022, când a trecut în seria extinsă spaniolă. În Spania, 96 dintre cei 12.029 de pacienți testați între iunie 2018 și decembrie 2023 (0,8%) au avut reacție pozitivă la HICC. Cele mai recente studii europene arată o scădere a prevalenței sensibilizării la HICC în ultimii ani, în prezent la aproximativ 1%. În Sistemul european de supraveghere a alergiilor de contact, sensibilizarea la HICC a scăzut de la 1,7% în 2009 la 1,3% în 2020.

Fragrance mix II este un amestec de șase substanțe parfumante în vaselină, cu o concentrație de 14%: aldehida hexilcinamică 5%, HICC, cumarina și farnesolul câte 2,5%, citralul 1% și citronelolul 0,5%. HICC este cel mai important ingredient al amestecului, motiv pentru care se testează și separat. În seria spaniolă, 396 dintre cei 12.029 de pacienți (3,3%) au avut reacție pozitivă la fragrance mix II. În majoritatea studiilor, aproximativ 15 până la 20% dintre pacienții pozitivi la HICC ar rămâne nedepistați dacă s-ar testa doar fragrance mix II, iar din acest motiv unii autori au recomandat scoaterea HICC din seria standard.