Lyral é um nome comercial do hidroxymetilpentilciclohexenocarboxaldeído (HMPCC), uma fragrância sintética. Outros nomes comerciais são Kovanol, Mugonal e Landolal.
Química
O nome IUPAC do composto é 4-(4-hidroxi-4-metilpentil)ciclohex-3-eno-1-carbaldeído. A entrada da UE para HICC designa o 3- e o 4-(4-hidroxi-4-metilpentil)ciclohex-3-eno-1-carbaldeído, com os números CAS 51414-25-6 e 31906-04-4. A molécula tem a fórmula C₁₃H₂₂O₂ e uma massa molar de cerca de 210,3 g/mol. É um líquido com uma densidade de 0,995 g/mL a 20 °C. O seu número CE é 250-863-4 e o seu nome INCI é Hydroxyisohexyl 3-Cyclohexene Carboxaldehyde.
Estado de alergénio e regulamentação
Sabe-se que o Lyral atua como alergénio cutâneo e está listado como tal na Diretiva 76/768/CEE da UE. Antes da proibição, a entrada 79 do Anexo III do Regulamento (CE) n.º 1223/2009 exigia que o HICC fosse indicado na lista de ingredientes quando a sua concentração excedesse 0,001 % em produtos não sujeitos a enxaguamento e 0,01 % em produtos sujeitos a enxaguamento.
O Comité Científico da Segurança dos Consumidores (SCCS) concluiu, no seu parecer de 26-27 de junho de 2012, que o HICC, o atranol e o cloroatranol não deveriam ser utilizados em produtos cosméticos, por serem os alergénios de fragrâncias que provocaram o maior número de casos de alergia de contacto nos anos anteriores. Desde o parecer de 1999 sobre alergia a fragrâncias, o HICC tem sido o composto químico mais frequentemente referido como causador de alergia a fragrâncias. O SCCS considerou excecionalmente elevado o número de casos de alergia ao HICC documentados ao longo da última década e concluiu que a exposição continuada ao HICC não era segura, mesmo em concentrações tão baixas como 200 ppm.
Um parecer anterior, emitido pelo SCCP em 2003, concluiu que 200 ppm de HICC seriam tolerados pela maioria das pessoas sensibilizadas e teriam um baixo potencial de induzir sensibilização. As recomendações voluntárias para reduzir as concentrações de utilização do HICC para o nível de 2003 não são sustentadas pelas evidências disponíveis e foram consideradas insuficientes.
O Regulamento (UE) 2017/1410 da Comissão, de 2 de agosto de 2017, acrescentou o HICC ao anexo II do Regulamento (CE) n.º 1223/2009, a lista de substâncias proibidas em produtos cosméticos. A partir de 23 de agosto de 2019, os produtos cosméticos que continham HICC não podiam ser colocados no mercado da União e, a partir de 23 de agosto de 2021, não podiam ser disponibilizados no mercado. A restrição prevista na entrada 79 manteve-se em vigor até que os produtos que continham HICC deixassem de poder ser disponibilizados, pelo que a eliminação dessa entrada foi adiada. As manifestações de alergia de contacto a fragrâncias limitam-se normalmente à pele, e os consumidores com esse tipo de alergia sabem muitas vezes que não toleram produtos perfumados.
Testes epicutâneos
O HICC é testado epicutaneamente de forma independente a 5 % em vaselina, ou como parte da mistura de fragrâncias II, no âmbito da série europeia de testes epicutâneos de base. O HICC fez parte da série de base espanhola de 2012 a 2022, ano em que passou para a série espanhola alargada. Em Espanha, 96 (0,8 %) dos 12 029 doentes testados entre junho de 2018 e dezembro de 2023 apresentaram um resultado positivo ao HICC. Os estudos europeus mais recentes indicam uma diminuição da prevalência da sensibilização ao HICC nos últimos anos, situando-se atualmente em cerca de 1 %. No Sistema Europeu de Vigilância das Alergias de Contacto, a sensibilização ao HICC diminuiu de 1,7 % em 2009 para 1,3 % em 2020.
A mistura de fragrâncias II é uma mistura a 14 % em vaselina de seis fragrâncias: aldeído cinâmico hexílico a 5 %, HICC, cumarina e farnesol a 2,5 % cada, citral a 1 % e citronelol a 0,5 %. O HICC é o ingrediente mais importante da mistura, razão pela qual também é testado isoladamente. Na série espanhola, 396 (3,3 %) dos 12 029 doentes apresentaram um resultado positivo à mistura de fragrâncias II. Na maioria dos estudos, cerca de 15-20 % dos doentes com resultado positivo ao HICC não seriam identificados se fosse testada apenas a mistura de fragrâncias II, motivo pelo qual alguns autores recomendaram a remoção do HICC da série de base.
